BS EN ISO 7886-3-2005 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器

作者:标准资料网 时间:2024-05-21 06:49:52  浏览:9803   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilehypodermicsyringesforsingleuse-Auto-disablesyringesforfixeddoseimmunization
【原文标准名称】:一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器
【标准号】:BSENISO7886-3-2005
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2006-01-23
【实施或试行日期】:2006-01-23
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;尺寸;加标签;医疗设备;医疗产品;医学科学;性能;电动输液器;一次性注射器;规范(验收);无菌设备;注射器
【英文主题词】:Definitions;Dimensions;Labelling;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Performance;Powerinfusionapparatus;Singleusesyringes;Specification(approval);Sterileequipment;Syringes
【摘要】:ThispartofISO7886specifiesthepropertiesandperformanceofsterilesingle-usehypodermicsyringeswithorwithoutneedle,madeofplasticmaterialsandstainlesssteelandintendedfortheaspirationofvaccinesorfortheinjectionofvaccinesimmediatelyafterfilling.Upondeliveringafixeddoseofvaccine,thesyringeisautomaticallyrenderedunusable.ThispartofISO7886doesnotspecifythedesignoftheauto-disablefeature,whichislefttothediscretionofthemanufacturer.ThispartofISO7886isnotapplicabletosyringesforusewithinsulin(specifiedinISO8537),syringesmadeofglass(specifiedinISO595),syringesforusewithpower-drivensyringepumps(specifiedinISO7886-2),auto-disablesyringesforvariabledosedeliveryandsyringesdesignedtobeprefilled.Itdoesnotaddresscompatibilitywithinjectionfluids/vaccines.NOTEAfourthpartofISO7886isbeingpreparedtocoversyringeswithreusepreventionfeature.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_25
【页数】:26P.;A4
【正文语种】:英语